Resumo:

A  Anvisa recebeu três notificações de casos de intoxicações exógenas decorrentes de exposição ocupacional, em âmbito hospitalar, à mistura/interação indevida de saneantes à base de quaternários de amônio e biguanida (Indagerm 5G®) e hipoclorito a 1%. Um ou mais dos sinais e sintomas relatados pelos casos foram: irritação cutânea e nos olhos, ardência no nariz, cefaleia e lesões eritematosas e pruriginosas por todo o corpo. Um dos trabalhadores exposto, de forma não intencional, durante a desinfecção de leitos hospitalares necessitou de atendimento médico especializado, classificando o caso como evento adverso grave. É importante respeitar sempre as instruções do fabricante quanto às condições de uso dos saneantes, atentando-se, especialmente, em evitar misturas/interações indevidas de produtos químicos diferentes durante a limpeza/desinfecção de ambientes hospitalares.

Identificação do produto ou caso:

Intoxicações exógenas supostamente associadas à mistura/interação indevida de saneantes à base de quaternários de amônio e biguanidas (Indagerm 5G®) e hipoclorito a 1% utilizada em ambiente hospitalar.

Problema:

A intoxicação exógena, um dos eventos adversos de interesse para a vigilância pós-comercialização de saneantes, pode ser definida como uma desordem causada pela ingestão ou exposição intencional ou não intencional a substâncias químicas que podem ser encontradas em medicamentos, agrotóxicos, produtos cosméticos, saneantes entre outros (1). Para o Ministério da Saúde, a intoxicação exógena pode ser compreendida como um conjunto de efeitos nocivos que se manifestam por meio de alterações clínicas ou laboratoriais devido ao desequilíbrio orgânico causado pela interação do sistema biológico com um ou mais agentes tóxicos (2).

A  Anvisa recebeu, entre os dias 23 e 25 de maio de 2023, três notificações de casos de intoxicações exógenas decorrentes de exposição ocupacional, em âmbito hospitalar, à mistura/interação indevida de saneantes à base de quaternários de amônio e biguanidas (Indagerm 5G®) e hipoclorito a 1%. Um ou mais dos sinais e sintomas relatados pelos casos foram: irritação cutânea e nos olhos, ardência no nariz, cefaleia e lesões eritematosas e pruriginosas por todo o corpo. Um dos trabalhadores exposto, de forma não intencional, durante a limpeza/desinfecção de leitos hospitalares necessitou de atendimento médico especializado, classificando o caso como evento adverso grave.

De acordo com a RDC nº 59, de 17 de dezembro de 2020, um produto saneante é definido como sendo substância ou preparação destinada à aplicação em objetos, tecidos, superfícies inanimadas e ambientes, com finalidade de limpeza e afins, desinfecção, desinfestação, sanitização, desodorização e odorização, além de desinfecção de água para o consumo humano, hortifrutícolas e piscinas (3). Esses produtos, que são objeto de regularização pela Anvisa, são de suma importância no controle de infecções em ambientes hospitalares.

Algumas das conclusões advindas da investigação dos casos, que foi realizada in loco pela gerência de risco da unidade hospitalar, apontaram que: i) os sinais e sintomas de intoxicações apresentados pelos trabalhadores da saúde são provavelmente decorrentes da mistura/interação dos produtos (Indagerm 5G® + hipoclorito a 1%) volatilizados nas salas cirúrgicas; e ii) não há desvio de qualidade do Indagerm 5G®, mas um erro no processo de trabalho da equipe de higienização que atua no Centro Cirúrgico.

A investigação sugere que caso haja necessidade de uso de hipoclorito no piso das salas cirúrgicas, nas situações especificas definidas pelo Serviço de Controle de Infecção da unidade hospitalar, o Indagerm 5G® não deverá ser utilizado para desinfecção dos leitos e dos equipamentos presentes no mesmo ambiente. O fabricante do saneante enfatiza que o produto não pode entrar em contato com outros produtos (a exemplo do hipoclorito). O mesmo deve ser utilizado isoladamente, sem qualquer mistura, a fim de evitar intoxicação, que pode ser provocada pela formação de outro composto químico decorrente da mistura de produtos no ambiente.

De acordo com a literatura, a mistura de saneantes que contenham cloro e amoníaco, a exemplo do que foi relatado neste Alerta, pode ser letal (4). A combinação de produtos à base dessas substâncias libera gás tóxico cloramina, que pode causar irritação nos olhos, nariz, garganta e pulmões (4). Os sintomas podem surgir após alguns instantes e durar cerca de 24 horas em casos leves (5). Em altas concentrações, o gás tóxico cloramina pode levar ao coma e à morte por pneumonia química (4,5).

Ação:

A  Anvisa solicita que a ocorrência de quaisquer eventos adversos, incluindo intoxicações exógenas, supostamente relacionados com o uso de saneantes deve ser registrada pelos seguintes endereços eletrônicos:

1. Cidadão e profissionais que manejam saneantes: https://pesquisa.anvisa.gov.br/index.php/368782?lang=pt-BR
2. Empresa e profissionais da saúde (após realização de cadastro): https://www8.anvisa.gov.br/notivisa/frmLogin.asp

O e-Notivisa, outro sistema da Anvisa, permite ao cidadão comunicar problemas relacionados à vigilância sanitária diretamente para a empresa responsável pela comercialização do produto. No momento atual, o e-Notivisa está recebendo notificações de eventos adversos e queixas técnicas sobre os seguintes produtos: AutoTeste Covid, Cosméticos e Saneantes. Para mais informações acessar o endereço eletrônico: https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/fiscalizacao-e-monitoramento/notificacoes/e-notivisa

Histórico:

Este é o primeiro alerta relacionado com intoxicações exógenas decorrentes de exposição ocupacional à mistura/interação de saneantes à base de quaternários de amônio e biguanida (Indagerm 5G®) e hipoclorito.

Considerações importantes no uso de saneantes:

Os saneantes são amplamente utilizados em ambientes de saúde. Eles são essenciais para prevenir a contaminação cruzada, surto de doenças e infecções hospitalares. No entanto, esses produtos representam uma variedade de riscos potenciais à saúde humana e ao meio ambiente (6).

Os riscos ocupacionais mais relatados relacionados ao uso de saneantes são problemas respiratórios, doença pulmonar obstrutiva crônica, problemas de pele, irritação ocular, enxaqueca ou outros sintomas neurológicos (6).